中山大學(xué)附屬第三醫(yī)院于2004年在全省較早開展免疫細(xì)胞和間充質(zhì)干細(xì)胞的基礎(chǔ)與臨床轉(zhuǎn)化研究。生物治療中心目前是廣東省教育廳肝臟疾病生物治療臨床轉(zhuǎn)化重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、廣東省細(xì)胞治療工程研究中心、干細(xì)胞與組織工程教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、廣東省干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究開發(fā)中心的臨床研究基地,同時(shí)也是廣州市干細(xì)胞技術(shù)臨床轉(zhuǎn)化基地和廣東省干細(xì)胞臨床轉(zhuǎn)化與示范基地的依托單位。2016年成為國家首批干細(xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)的備案單位,在細(xì)胞制備、質(zhì)控和臨床轉(zhuǎn)化研究方面有很好的工作基礎(chǔ)。實(shí)行生物治療臨床規(guī)范化操作和實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理,建立了各類相關(guān)的規(guī)章制度,并制定了每個(gè)項(xiàng)目的操作流程和質(zhì)量控制規(guī)范,細(xì)胞質(zhì)量穩(wěn)定,臨床安全性良好,相關(guān)疾病與患者已經(jīng)表現(xiàn)出明顯的臨床療效與受益。???
我中心目前擁有正高級(jí)職稱4人,副高級(jí)職稱8人,業(yè)務(wù)骨干多具有博士或碩士學(xué)位,在多年的臨床實(shí)踐中已建立了規(guī)范化的生物治療臨床操作和嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系。同時(shí),我中心擁有國際先進(jìn)的符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的細(xì)胞治療實(shí)驗(yàn)室,擁有BD-influx流式細(xì)胞儀、生物安全柜、活細(xì)胞工作站、血細(xì)胞分離機(jī)、高速低溫離心機(jī)等一大批先進(jìn)的儀器設(shè)備。在廣東省、市干細(xì)胞臨床應(yīng)用與轉(zhuǎn)化示范基地建設(shè)項(xiàng)目以及中山大學(xué)的支持下,我們中心建設(shè)了“規(guī)模化”干細(xì)胞平臺(tái),建立了“標(biāo)準(zhǔn)化”干細(xì)胞關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān)和質(zhì)控體系,包括臨床級(jí)干細(xì)胞培養(yǎng)提取、擴(kuò)增技術(shù)、凍存復(fù)蘇技術(shù)、存儲(chǔ)運(yùn)輸技術(shù)與質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn);干細(xì)胞制備平臺(tái)和質(zhì)控平臺(tái);干細(xì)胞數(shù)據(jù)庫;開展臨床級(jí)干細(xì)胞庫建設(shè)和干細(xì)胞相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化研究等。同時(shí),建立了“規(guī)范化”管理架構(gòu)和運(yùn)行機(jī)制,并設(shè)置專門的管理部門,分別負(fù)責(zé)學(xué)術(shù)交流、臨床研究開展、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和后勤保障。同時(shí),建立開放的運(yùn)行機(jī)制,吸引國際一流干細(xì)胞創(chuàng)新技術(shù)來進(jìn)行轉(zhuǎn)化,為生物治療的開展提供了安全和技術(shù)保障。
生物治療中心在多年的臨床實(shí)踐中已建立了規(guī)范的生物制品制備操作流程和嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系。中心始終是以三甲的要求進(jìn)行不斷發(fā)展和逐漸完善,堅(jiān)持醫(yī)院公益性,改善科室的各項(xiàng)服務(wù),保證患者安全,持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量安全,持續(xù)改進(jìn)護(hù)理管理與質(zhì)量,加強(qiáng)各項(xiàng)管理,已建立完善的細(xì)胞生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室,細(xì)胞回輸門診,尚未開設(shè)病房,待條件成熟時(shí)進(jìn)一步完善。規(guī)范地開展以肝臟疾病、免疫相關(guān)性疾病為范例的、國際注冊(cè)的臨床試驗(yàn)示范項(xiàng)目,以更好地造福于廣大患者。